国内上市的pd-1单抗

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神州细胞:生物类似药安佳润和安贝珠上市,PD-1单抗阿达木单抗等产品...菲诺利单抗注射液(PD-1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请获得受理。2023年12月,公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2在国内被纳入紧急使用,已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录。此外,公司其他主要产品临床研究进展...

复宏汉霖(02696)H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入...复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

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?▽? ...涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

复宏汉霖(02696)涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功...复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状?(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio?。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

...涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

∪０∪ 嘉和生物PD-1单抗药物上市申请未获批北京商报讯(记者 姚倩)6月12日,嘉和生物公告称,公司已获国家药监局通知,杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。这是首个被国家药监局拒之门外的PD-1药物。

...产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗...上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,如通过JUPITER...

...数据,特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,另一方面研究成...

君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

...突破性小分子癌症疗法;神州细胞抗PD-1单抗“菲诺利单抗”申报上市神州细胞抗PD-1单抗“菲诺利单抗”申报上市11月30日,神州细胞宣布,其控股子公司神州细胞工程收到中国国家药品监督管理局(NMPA)下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产品代号:SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。SCT-I10A产品为该公司自主研...